無菌袋泄漏的原因主要在于復合材料選擇和熱封強度兩方面。
1、材料的選擇
材料選擇對防泄漏很重要，目的是增加外層與中間阻隔層、阻隔層與熱封層材料之間的剝離強度和袋的熱封強度。故要求薄膜其復合面的表面張力大于38dyn/cm；內(nèi)層熱封薄膜的低溫熱封性能要好，熱封面的表面張力小于34dyn/cm；此外，要選用連接性能不錯的油墨，高含固量低黏度的黏合劑。
2、熱封強度
熱封強度低也是影響
無菌袋泄漏的重要因素之一。熱封時要調(diào)整好熱封溫度、熱封壓力和熱封時間的匹配關(guān)系。主要是要注意摸索不同結(jié)構(gòu)袋子的熱封溫度，因不同種類塑料薄膜的熔點不同，熱封溫度也不同；熱封壓力不宜過大，熱封時間也不宜過長，以免大分子降解，熱封層在高溫熔融狀態(tài)下被熱封刀剪切，使封口強度下降。此外，直立袋袋底的四層封合處是關(guān)鍵的部位，要經(jīng)試驗后，才可以確定熱封溫度、熱封壓力和熱封時間。
在實際生產(chǎn)過程中，應(yīng)根據(jù)內(nèi)容物的不同要求對無菌袋做泄漏試驗。簡單實用的方法是，在袋內(nèi)充入一些量的空氣，將袋口熱封好，放入盛水的盆內(nèi)，用手擠壓袋子的不同部位，若無氣泡逸出，則說明袋子的封合密閉性良好；否則應(yīng)及時調(diào)整漏氣部位的熱封溫度和壓力。內(nèi)裝液體的無菌袋要慎重對待，可用擠壓和跌落方法檢測其是否漏液，如在袋內(nèi)填充一些量的水，封好口。
